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安瓿瓶打孔

安瓿瓶打孔

簡要描述：安瓿瓶打孔適用于注射劑密封性陽性樣瓶制備服務(wù),安瓿瓶打孔方法優(yōu)勢：激光打孔為不引入其他雜質(zhì)，且真實泄漏的形式缺陷。

產(chǎn)品型號：

所屬分類：激光打孔

更新時間：2024-11-08

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

詳情介紹
品牌其他品牌供貨周期一周
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

方法優(yōu)勢

激光打孔為不引入其他雜質(zhì)，且真實泄漏的形式缺陷

合規(guī)性

孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》要求

校準(zhǔn)方式

激光打孔采用流量校準(zhǔn)，逐支提供校準(zhǔn)報告

孔徑范圍

2μm～50.0μm

常規(guī)泄露級別

3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm

打孔位置

瓶身、瓶底、瓶頸等位置

包裝類型

西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)灌封等

適用范圍

色水法、微生物浸入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證；密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)及靈敏度驗收確認(rèn)等


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