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設備名稱:氦質譜檢漏儀 該設備采用一體化工業(yè)設計,低噪聲、低振動,設備堅實牢固, 性能可靠,操作簡便,造型美觀,售后服務周到; ? 自保護功能,防止本底被污染; ? 檢漏效率高,帶故障提示和報警功能
高壓放電檢漏儀系統(tǒng)是專為臺式檢漏儀設計的檢測系統(tǒng)軟件,該系統(tǒng)操作簡單,功能強 大。不僅可以通過數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)存儲測試數(shù)據(jù),且包含配方管理、數(shù)據(jù)檢索、報告的自動生成 等功能。為后續(xù)的泄漏數(shù)據(jù)分析提供了數(shù)據(jù)基礎。
? CCIT (Container Closure Integrity Testing)---容器封閉完整性測試 ? 主要目的是防止產(chǎn)品損失 ? 阻止微生物侵入 ? 限制有害氣體或其他物質進入 ? FDA工業(yè)指導:在無菌產(chǎn)品的穩(wěn)定性實驗方案中,需采用容器及密閉系統(tǒng)完整性檢 測代替無菌性檢測(微生物挑戰(zhàn)),使用無損檢測技術替代傳統(tǒng)的破壞性技術
在線高壓放電檢漏(High-Voltage Leak Detection)是制藥工業(yè)中常用的100%完整性測試方法,在線高壓放電的原理是在待測容器表面外加高壓電,根據(jù)泄漏容器和合格容器產(chǎn)生的電壓差異判斷是否泄漏及泄漏程度。
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